輸液設備測試分析之多通道輸液泵測試儀Multi-Flo：

引言

來自Rigel Medical多通道輸液泵分析 Multi-Flo 是一款便攜式儀器，能夠準確且迅速地驗證所有輸液設備的性能。

在制造、設計和性能測試階段，對流量（從10  微升至 1500 毫升/小時）、壓力、PCA（團塊）和總量的精確快速測量，確保了所有要求都按照 IEC 60601-2-24 進行了測試。

機載內存用于存儲測試數據，并能快速傳輸到 PC 以實現可追溯性。通過緊湊的藍牙條形碼掃描儀或可選的鍵盤，借助USB 接口可直接將快速且無錯誤的資產信息輸入到Multi-Flo 中。

Rigel 公司Med-eBase 軟件的升級版具備創建測試模板、自定義測試證書的能力，并且能夠通過計算機控制和配置多通道輸液泵分析儀。

遠程控制允許用戶創建可定義的測試和測試序列，以便 Multi-Flo 能夠從內置序列運行自動測試，或者使用 Med-eBase 軟件創建自定義測試序列。

PC 控制會在PC 屏幕上提供實時結果，并能將結果與被測設備信息一起存儲在數據庫中。測試數據可以在測試過程中實時查看，也可以在測試完成后查看。

1 使用Multi-Flo 測試輸液設備

如下面的圖表所示，Rigel Multi-Flo 易于與注射泵和容積式輸液泵連接。確保流向符合圖表所示。每個通道的進流口始終是頂部的連接口，而出流口位于進流口下方。

1.1 注射泵連接

1.2 流量測試

Rigel的Multi-Flo 能夠測量瞬時流量，分辨率為 10 微升/小時。此外，流量數據可以根據用戶選擇的平均時間段進行查看，并且能夠實時檢測到峰值流量和最小流量。流量測量在低流量時能夠加快測試時間。檢測低流量的能力使Multi-Flo 輸液泵分析儀成為適用于所有類型輸液的通用工具。可以在遠程控制軟件上創建自定義測試和序列，并且用戶可定義的限值有助于清晰地表明性能是否符合制造商的規格。

1.3 阻塞

Multi-Flo的阻塞測試模擬輸液過程中的阻塞情況，并監測由于阻塞導致的壓力變化。大多數輸液設備都有檢測這種阻塞并提供阻塞報警的能力。阻塞測試能夠測試輸液設備中的這一報警功能。

一些輸液設備在阻塞報警時具有自動回退功 能，Multi-Flo 能夠檢測到自動回退發生的最大堵塞壓力。在不具備自動回退功能（正常停止/報警）的輸液設備中，當阻塞報警響起時，用戶必須按下Multi-Flo 上的綠色按鈕，這將停止測試，然后記錄并顯示觀察到的最大阻塞壓力。

1.4 PCA泵測試

PCA 測試確定的是在用戶設定的基礎輸液速率之上的額外輸液量。額外輸液量，有時被稱為推注量，是輸液設備正確安全設置的標志。用戶需要輸入基礎輸液量，因為基礎輸液速率被用于確定正在輸送的額外輸液量，即推注量。

2 結論

無論選擇何種方法，無論是用滴定管（直接容量測量）、天平（質量測量）還是輸液泵自動分析儀，重要的是該方法能提供可靠且準確的結果。

直接容量測量是一種能提供高精度測量結果的技術，無需擔心其他設備的設計或性能精度。然而，它們相當耗費人力，并且需要用戶持續輸入。

輸液泵自動分析儀將各種手動測試方法與一臺分析儀的易用性相結合，能夠以最小的用戶輸入進行輸液設備性能精度分析中重要的方面，并且能夠同時測試多個輸液設備。

輸出的液體用于測量輸液泵的流量精度，其他測試用于確定設備的性能精度，以確保使用該設備的工作人員和患者的安全。大多數制造商會在規定的測試條件下指定系統精度包括輸液泵、測試溫度、流率等。這表明有許多因素會影響精度，因此被測試設備必須在推薦的規格范圍內使用，以保持給定的精度限制。

大多數不良事件最終被認定為用戶錯誤。良好的設計有助于減少用戶錯誤。目前，已開始制定正式的人體工程學測試程序，以應用于所有設備。在完成其他測試后，會在測試臺上系統地測試設備的使用程序。任何潛在的危險誤用都會被記錄下來。對于所有可用的警報，會測試其可靠性、顯示的文本的可讀性、警報音質的質量、警報燈的位置以及警報的靜音方法，作為設備人體工程學評估的一部分[12]。

過去四十年間輸液泵的技術進步改變了醫院對患者的治療方式，同時也使患者能夠在門診或家庭環境中輸液，并讓患者在日常生活的同時接受治療成為可能[5]。

因此，測量性能的準確性需要跟上新型泵不斷變化和進步的技術，這些新型泵能夠長時間以極低的流量輸液，以便能夠從輸液量/流速、阻塞和額外推注量測量等方面對其進行評估。